江西廣恩和、福壽堂制藥、天津中新藥業(yè)達(dá)仁堂制藥等企業(yè)標(biāo)稱(chēng)產(chǎn)品含阿膠卻未檢出驢皮源性成分

　　本報(bào)三膠報(bào)道組

　　原國(guó)家衛(wèi)生部2002年發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》，阿膠被列為既是藥品又是食品的物品名單。作為藥品，阿膠被臨床醫(yī)生作為處方使用;作為保健食品，廣大人民群眾存在自行使用的情況。

　　2019年初，山東阿膠行業(yè)協(xié)會(huì)委托本報(bào)對(duì)全國(guó)阿膠產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行調(diào)研，采用青島海關(guān)技術(shù)中心經(jīng)CNAS認(rèn)可的FA574皮源性成分鑒定及其他雜皮源檢測(cè)技術(shù)進(jìn)行檢測(cè)。該鑒別分析方法是基于質(zhì)譜技術(shù)的方法，對(duì)各相關(guān)皮源蛋白酶解后產(chǎn)生的特征肽段，采用三重四極桿質(zhì)譜采集鑒別標(biāo)志肽段的特征(高靈敏度、高選擇性)傳輸離子對(duì)，并通過(guò)使用鑒別標(biāo)志肽段組定性分析的方式，增加對(duì)食品基質(zhì)中相關(guān)皮源屬性鑒別的可信度。

　　經(jīng)檢測(cè)，購(gòu)買(mǎi)于京東商城(https://www.jd.com)藥房網(wǎng)商城(https://www.yaofangwang.com)蘇寧易購(gòu)(https://www.suning.com)淘寶網(wǎng)(https://www.taobao.com/)天貓商城(https://www.tmall.com)的多個(gè)企業(yè)產(chǎn)品成分(配料)中均顯示含有阿膠，但未檢出驢皮源性成分。

　　含阿膠食品  1、標(biāo)稱(chēng)佛山彬王生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)杭州千島湖標(biāo)普健康食品有限公司經(jīng)銷(xiāo)的“修正雪蓮阿膠固體飲料”(生產(chǎn)許可證號(hào):SC10644060602221;產(chǎn)品批號(hào):20190401;生產(chǎn)日期:2019.4.2;有效期至:2021.4.1);2、標(biāo)稱(chēng)鐵嶺鹿寶堂藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)，鐵嶺鹿寶堂集團(tuán)鹿賦藥業(yè)生物科技有限公司監(jiān)制的“力芝堂阿膠塊”(生產(chǎn)許可證號(hào):SC10621122300031;產(chǎn)品批號(hào):20181001;生產(chǎn)日期:2018.10.02);3、標(biāo)稱(chēng)東阿縣東華阿膠制品有限公司生產(chǎn)的“武妃阿膠固元糕”(生產(chǎn)許可證號(hào):SC10737152400130;產(chǎn)品批號(hào):20190301;生產(chǎn)日期:2019.3.6);4、標(biāo)稱(chēng)山東省東阿縣匯康阿膠系列產(chǎn)品有限公司生產(chǎn)的“潤(rùn)世堂阿膠糕”(生產(chǎn)許可證號(hào):SC13137150100176;產(chǎn)品批號(hào):2019.2.23;生產(chǎn)日期:2019.2.24)。

　　含阿膠保健食品  1、標(biāo)稱(chēng)江西廣恩和藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的“美媛春口服液”(批準(zhǔn)文號(hào):衛(wèi)食健字(2003)第0330號(hào);產(chǎn)品批號(hào):190502;生產(chǎn)日期:2019.5.18;有效期至:2021.5.17;保健功能:改善營(yíng)養(yǎng)性貧血、美容);2、標(biāo)稱(chēng)中山市美太保健制品有限公司生產(chǎn)的“紅潤(rùn)韻之素阿膠補(bǔ)血口服液”(批準(zhǔn)文號(hào):衛(wèi)食?健字(2000)第0203號(hào);產(chǎn)品批號(hào):190801;生產(chǎn)?日期:2019.8.11;有效期至:2021.8.10;保健功?能:改善營(yíng)養(yǎng)性貧血);3、標(biāo)稱(chēng)廣東威士雅保健?品有限公司生產(chǎn)的“威士雅阿膠枸杞大棗口服?液”(批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食健字G20150380;產(chǎn)品批?號(hào):A010572;生產(chǎn)日期:2018.11.02;有效期至:?2020.11.01;保健功能:增強(qiáng)免疫力);4、標(biāo)稱(chēng)咸?陽(yáng)萬(wàn)隆保健科技有限公司委托西安皇家醫(yī)療保?健品有限公司生產(chǎn)的“智友牌力加力膠囊”(批?準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食健字G20040825;產(chǎn)品批號(hào):?20180301;生產(chǎn)日期:20180301;有效期至:?20200229;保健功能:增強(qiáng)免疫力、緩解體力疲勞);5、標(biāo)稱(chēng)寧波佳康生物科技有限公司生產(chǎn)的“中華多寶牌靚麗媽咪膠囊”(批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食健字G20040769;產(chǎn)品批號(hào):20181104;生產(chǎn)日期:2018/11/4;保健功能:改善營(yíng)養(yǎng)性貧血、美容)。

標(biāo)稱(chēng)江西廣恩和藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的“美媛春口服液”檢測(cè)報(bào)告

　　含阿膠中成藥  1、標(biāo)稱(chēng)福壽堂制藥有限公司生產(chǎn)的“血康寶阿膠顆粒”(批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z20083178;產(chǎn)品批號(hào):180301;生產(chǎn)日期:2018.3.21;有效期至:2021.2;功能主治:滋陰養(yǎng)血，補(bǔ)肺潤(rùn)燥);2、標(biāo)稱(chēng)李時(shí)珍醫(yī)藥集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的“本草綱目牌阿歸養(yǎng)血糖漿”(批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z42021249;產(chǎn)品批號(hào):201809003;生產(chǎn)日期:2018.09.11;有效期至:2021.09.10;功能主治:補(bǔ)氣養(yǎng)血);3、標(biāo)稱(chēng)武漢鑫瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“鑫瑞阿歸養(yǎng)血糖漿”(批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z42021632;產(chǎn)品批號(hào):20190701;生產(chǎn)日期:2019.07.12;有效期至:2021.06;功能主治:補(bǔ)氣養(yǎng)血);4、標(biāo)稱(chēng)天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司達(dá)仁堂制藥廠生產(chǎn)的“達(dá)仁堂調(diào)經(jīng)丸”(批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字Z12020099;產(chǎn)品批號(hào):4380025;生產(chǎn)日期:190713;有效期至:2022.06;功能主治:理氣和血，調(diào)經(jīng)止痛)。

標(biāo)稱(chēng)武漢鑫瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“鑫瑞阿歸養(yǎng)血糖漿”檢測(cè)報(bào)告

　　《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版規(guī)定:阿膠為“馬科動(dòng)物驢的干燥皮或鮮皮經(jīng)煎煮、濃縮制成的固體膠”，上述產(chǎn)品配料或成分顯示有阿膠，且多以產(chǎn)品所用原料阿膠命名，卻未檢驗(yàn)出驢皮源性成分。部分業(yè)內(nèi)人士指出，檢測(cè)不到驢皮源性成分是未投料或者使用其他非皮源性膠。目前阿膠中驢、豬、牛皮源性相關(guān)檢測(cè)方法已經(jīng)發(fā)布，但是也有部分企業(yè)利用法律監(jiān)管漏洞乘虛而入，制造偽劣產(chǎn)品擾亂了市場(chǎng)秩序，直接影響公眾用藥安全有效。

　　《中華人民共和國(guó)食品安全法》第七十一條規(guī)定:生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者對(duì)其提供的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容負(fù)責(zé)。食品與其標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容不符的，不得上市銷(xiāo)售。

　　“作為藥品，無(wú)論是原材料還是生產(chǎn)過(guò)程，只要藥品的質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題，企業(yè)就要受到相應(yīng)的處罰。”國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)官員曾表示，物料平衡是生產(chǎn)管理過(guò)程中防止差錯(cuò)、混淆的一項(xiàng)重要措施，加強(qiáng)物料平衡的管理，有利于及時(shí)發(fā)現(xiàn)物料的誤用和非正常流失，確保藥品的質(zhì)量。

　　《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十五條規(guī)定:生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，應(yīng)當(dāng)符合藥用要求、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)要求。生產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對(duì)供應(yīng)原料、輔料等的供應(yīng)商進(jìn)行審核，保證購(gòu)進(jìn)、使用的原料、輔料等符合規(guī)定要求。第九十八條規(guī)定:藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品為假藥;藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)為劣藥。

　　《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十條:在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好，或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品的，責(zé)令停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的產(chǎn)品，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售產(chǎn)品貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款;有違法所得的，并處沒(méi)收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　山東省中醫(yī)藥研究院研究員、山東阿膠行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)李貴海曾指出，成藥有問(wèn)題，主要責(zé)任在成藥生產(chǎn)廠家，因?yàn)樗幤飞a(chǎn)要求原料進(jìn)廠和投料前都必須檢驗(yàn)，產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題均由成藥廠負(fù)責(zé)。對(duì)于藥品阿膠產(chǎn)品涉假，李貴海認(rèn)為，商品說(shuō)明功能主治補(bǔ)益氣血、滋陰潤(rùn)肺、補(bǔ)氣養(yǎng)血，產(chǎn)品中阿膠摻雜其他雜皮或并未投料(阿膠)，其產(chǎn)品功效起不到治病防病和保健康復(fù)作用，藥是治病救人的，發(fā)生這樣的問(wèn)題，是對(duì)人民健康的極大不負(fù)責(zé)任。

　　對(duì)上述企業(yè)涉假產(chǎn)品有關(guān)情況，本報(bào)三膠報(bào)道組將持續(xù)關(guān)注。