為進一步加強口腔診所醫(yī)療器械安全監(jiān)管，規(guī)范口腔診療機構(gòu)經(jīng)營行為，近日，宜賓市南溪區(qū)市場監(jiān)管局對轄區(qū)口腔診所開展專項檢查，切實保障全區(qū)人民群眾用械安全和市場經(jīng)營秩序。

　　突出重點，開展監(jiān)督檢查。重點圍繞口腔診所是否持有《營業(yè)執(zhí)照》及有效期內(nèi)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；是否使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期失效、淘汰的醫(yī)療器械；是否建立進貨檢查驗收、藥品保管養(yǎng)護等制度；是否使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期失效、淘汰的醫(yī)療器械等內(nèi)容進行檢查。

　　強化主體，引導(dǎo)自查自糾。督促各經(jīng)營主體嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，引導(dǎo)經(jīng)營主體經(jīng)常性開展質(zhì)量管理體系執(zhí)行情況自查自糾，發(fā)揮企業(yè)主體責(zé)任。同時，指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)依法經(jīng)營，落實相關(guān)法律法規(guī)要求，建立完整的供貨企業(yè)檔案，自覺履行法定義務(wù)、主動糾正違法行為。

　　嚴格落實，建立長效機制。向經(jīng)營主體普及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)。同時嚴查使用過期藥品和未經(jīng)注冊、無合格證明、過期失效、淘汰的醫(yī)療器械行為。對查出問題診所，堅持“輕微免罰”和“重違嚴懲”相結(jié)合，及時跟進違法主體問題整改效果，形成閉環(huán)，對嚴重違法行為，重拳出擊。

　　此次專項檢查累計出動執(zhí)法人員6人次，檢查個體口腔診所2家，發(fā)現(xiàn)問題隱患10處，對檢查發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械單位立案查處2家。下一步，南溪區(qū)市場監(jiān)管局將持續(xù)加大對口腔診所的監(jiān)督檢查，對存在問題的口腔診所及時進行立案調(diào)查，進一步壓實主體責(zé)任，提升轄區(qū)內(nèi)口腔診所風(fēng)險管控意識，守好用械安全關(guān)。（袁其瑞）