編者按

　　食品安全問題是一個世界性的難題，關(guān)乎公眾的切身利益與社會的和諧穩(wěn)定，世界各國無不對其十分重視。加強對食品質(zhì)量安全監(jiān)管制度的研究，既要總結(jié)我國食品安全事件暴發(fā)的規(guī)律與典型特征，也要借鑒其他國家的食品安全監(jiān)管理念與機制設(shè)計。作為世界上對食品安全監(jiān)管最為嚴(yán)格的國家之一，美國于2011年1月4日頒布實施的《食品安全現(xiàn)代化法案》（以下簡稱“FSMA”），曾引起學(xué)術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界的高度重視。在FSMA落地10年之際，總結(jié)其經(jīng)驗，學(xué)習(xí)借鑒該法案的有益之處，對提升我國食品安全水平具有重要意義。10年過去了，美國的食品安全保障工作有哪些進(jìn)展？未來，美國食品安全監(jiān)管工作方向是什么？美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“美國FDA”）副局長弗蘭克·伊安娜（FrankYiannas）在FSMA落地10年之際撰文表達(dá)了他的觀點。

　　2011年1月4日，F(xiàn)SMA成為法律。當(dāng)時國會的要求很明確：目前的食品安全能力不足以應(yīng)對食源性疾病的暴發(fā)，必須從一開始就防止這種情況發(fā)生。10年以前的實際情況是美國多個州暴發(fā)的食源性疾病導(dǎo)致了數(shù)千例人和動物的嚴(yán)重疾病和死亡，這也引發(fā)了立法者、公共衛(wèi)生機構(gòu)、行業(yè)和消費者的廣泛關(guān)注。

　　FSMA是自1938年《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》施行以來，對美國食品安全體系進(jìn)行的最大規(guī)模的改革。那么，10年來取得了哪些成就呢？

　　由于FSMA，從事種植、生產(chǎn)、包裝、儲藏、進(jìn)口和運輸食品的企業(yè)和個人，每天都采取具體措施減少污染的風(fēng)險，其結(jié)果是這個國家的食品更安全，無論這些食品是國內(nèi)生產(chǎn)的還是進(jìn)口的。

　　當(dāng)FSMA成為正式法律時，我們就開始通過合作來改變食品安全體系。美國FDA和專家們征求了大量農(nóng)民、生產(chǎn)商、經(jīng)銷商和全球供應(yīng)鏈中相關(guān)人員的建議。經(jīng)過數(shù)百次現(xiàn)場訪問、公開會議和聽證會，F(xiàn)SMA草案版本最終形成。

　　2016年，F(xiàn)SMA要求定稿時，我們依然需要做出一些改變。例如，我們從一些利益相關(guān)方處了解到某些農(nóng)業(yè)用水標(biāo)準(zhǔn)過于復(fù)雜和難以實施，而農(nóng)業(yè)用水不合格是生鮮果蔬受到致病菌污染的重要因素。因此，合規(guī)執(zhí)行的日期被推遲。我們進(jìn)行了數(shù)百次農(nóng)場訪問，以提出新的被認(rèn)為是可行、有效的農(nóng)業(yè)用水標(biāo)準(zhǔn)。

　　通過FSMA，我們開始以不同的方式開展工作。與食品行業(yè)、國內(nèi)外監(jiān)管機構(gòu)同仁以及消費者權(quán)益團體進(jìn)行了前所未有的緊密合作。在這一過程中，大家共同認(rèn)識到：保持食品安全有利于公共健康，有利于商業(yè)發(fā)展。

　　如今，已經(jīng)確定了七項基礎(chǔ)性的規(guī)則，涵蓋了FSMA所需要的基于風(fēng)險的預(yù)防措施。這些規(guī)則是針對那些種植、制造、加工、包裝、儲存和運輸國內(nèi)和進(jìn)口食品的企業(yè)。

　　生產(chǎn)人類和動物食品的工廠必須建立食品安全計劃，其中包括危害分析和基于風(fēng)險的預(yù)防控制措施以盡量減少或預(yù)防這些危害。這些規(guī)則也包括動物飼料生產(chǎn)商需要的現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范要求和預(yù)防標(biāo)準(zhǔn)。保證伴侶動物和生產(chǎn)食物的動物的飼料安全，也是食品安全體系中的重要組成部分。

　　FSMA極大地改變了監(jiān)管機構(gòu)對農(nóng)產(chǎn)品和食品進(jìn)口商的監(jiān)管?；贔SMA，我們有了更科學(xué)的管理標(biāo)準(zhǔn)，用于管理種植、收獲、包裝和保存水果、蔬菜的全過程的安全。進(jìn)口商有責(zé)任核實其外國供應(yīng)商是否符合美國FDA要求的預(yù)防性的新的安全標(biāo)準(zhǔn)，并有一個方案來開展對第三方審核員對外國實體進(jìn)行食品安全審核的資質(zhì)的認(rèn)定。

　　同時，與其他貿(mào)易伙伴國家的監(jiān)管機構(gòu)也開展了密切的合作，加強對進(jìn)口到美國的食品的安全監(jiān)管。

　　食品運輸企業(yè)必須采取措施，以防止運輸過程中可能產(chǎn)生的食品安全風(fēng)險。

　　食品防護是另一個優(yōu)先事項，要求某些已登記的人類食品工廠要實行減少故意摻假的脆弱性分析和防護，這些故意摻假的目的是造成廣泛的公共傷害，包括恐怖主義行為。

　　如果于2020年9月公布的《食品可追溯性規(guī)則》的提議最終通過，那么它將建立基礎(chǔ)性要求，統(tǒng)一增強可追溯性所需的關(guān)鍵數(shù)據(jù)要素和關(guān)鍵跟蹤事件的收集和應(yīng)對。從本質(zhì)上講，這將使食品安全體系能夠使用相同的追溯性語言，有助于更迅速地查明受污染食品的來源。

　　食品安全現(xiàn)代化不是一蹴而就的事情。對于美國FDA來說，食品安全現(xiàn)代化是指導(dǎo)原則之一，也是對公眾的承諾。在FSMA所取得成就的基礎(chǔ)上，我們于2019年4月宣布了智能化食品安全新時代的倡議，目的是要建立一個更數(shù)字化、更可追蹤、更安全的食品體系。不久后，智能食品安全新時代的藍(lán)圖于2020年7月發(fā)布。該藍(lán)圖基于美國FDA在FSMA指導(dǎo)下所做的工作，鼓勵和激勵行業(yè)自愿采用新技術(shù)，可以做到端到端的可追溯性，以幫助保護消費者免受污染食品帶來的傷害。

　　智能化食品安全新時代的倡議將在預(yù)防控制措施失敗的情況下加強對根本原因的分析。這不僅可以提高我們對食品受污染原因的了解，還有助于行業(yè)加強預(yù)防性控制。

　　在食品安全新時代藍(lán)圖中的另一個優(yōu)先事項是在世界各地的農(nóng)場和食品工廠中持續(xù)建立和發(fā)展食品安全文化。建立對食品安全的態(tài)度和承諾的重要性一直是FSMA的核心，新時代藍(lán)圖將推進(jìn)這一原則，以幫助確保全球供應(yīng)鏈的每一個環(huán)節(jié)，都理解他們正在采取以FSMA為基礎(chǔ)的步驟，以保護消費者。

　　那么，能為“確保你為家人提供的食物是安全的”所做的全部工作是否已經(jīng)完成了呢？實事求是地說，我們還在努力確保FSMA的規(guī)則和相關(guān)指導(dǎo)文件得到最終確定和實施。但是，即使達(dá)到了所有的預(yù)期效果，我們?nèi)詫⑹冀K保持與業(yè)界的合作，在最新科學(xué)和新技術(shù)應(yīng)用的基礎(chǔ)上不斷改進(jìn)。

　　年復(fù)一年，F(xiàn)SMA的要求越來越深入全球食品體系，并成為我們邁向食品安全現(xiàn)代化的新時代這一進(jìn)程中關(guān)鍵性的基礎(chǔ)。今后將繼續(xù)合作，用創(chuàng)新思維去創(chuàng)造一個更加數(shù)字化和可追溯的食品系統(tǒng)，進(jìn)一步促進(jìn)食品安全，以提高美國乃至全世界消費者的生活質(zhì)量。（弗蘭克·伊安娜  文  嚴(yán)志農(nóng)  譯）