本報(bào)訊  (記者何曉)日前，中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)布《國(guó)家藥品抽檢探索性研究情況(第六期)》，涉及當(dāng)歸養(yǎng)血丸品種中阿膠的鑒別方法和阿膠特征多肽的含量測(cè)定方法;婦康寶口服液中阿膠液質(zhì)鑒別方法及阿膠中摻偽馬源成分的液質(zhì)鑒別方法;龜甲膠特征離子、阿膠特征離子的鑒別方法和牛皮源、驢皮源、豬皮源和馬皮源成分的檢查方法等，供有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)參考。

　　按照監(jiān)管部門的要求，各承檢機(jī)構(gòu)基于法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，以問題為導(dǎo)向，針對(duì)可能影響藥品質(zhì)量的處方、原輔料、生產(chǎn)工藝、包裝材料等方面的相關(guān)因素，開展探索性研究，建立或參照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)以外的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢測(cè)方法，深入挖掘藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

　　其中，山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院通過探索性研究，建立了定坤丹中馴鹿源特征肽檢查方法、馬源寡肽A檢查方法，提示有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)可參考該方法關(guān)注鹿茸藥材質(zhì)量問題;深圳市藥品檢驗(yàn)研究院通過探索性研究，采用高效液相色譜—質(zhì)譜法，建立了當(dāng)歸養(yǎng)血丸品種中阿膠的鑒別方法和阿膠特征多肽的含量測(cè)定方法;天津市藥品檢驗(yàn)研究院通過探索性研究，建立了婦康寶口服液中阿膠液質(zhì)鑒別方法及阿膠中摻偽馬源成分的液質(zhì)鑒別方法，提示有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)可參考該方法關(guān)注藥品中阿膠品質(zhì)的上述項(xiàng)目;廣東省藥品檢驗(yàn)所通過探索性研究，建立鹿角膠、龜甲膠特征離子的鑒別方法和牛皮源成分、驢皮源成分、豬皮源成分、馬皮源成分的檢查方法，提示有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)可參考該檢驗(yàn)方法關(guān)注龜甲膠、鹿角膠的投料問題。