本報(bào)訊 依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局制定了《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定（2019年版）》（以下簡(jiǎn)稱“規(guī)定”），并于日前發(fā)布。該規(guī)定將自2019年12月1日起施行，以往公布的有關(guān)規(guī)定與本版本不一致的，以本版本為準(zhǔn)。

　　規(guī)定中明確，保健食品備案產(chǎn)品輔料的使用應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定，必須遵循以下原則：對(duì)人體不產(chǎn)生任何健康危害；不以掩蓋產(chǎn)品腐敗變質(zhì)為目的；不以掩蓋產(chǎn)品本身或加工過(guò)程中的質(zhì)量缺陷或摻雜、摻假、偽造為目的；不降低產(chǎn)品本身的保健功能和營(yíng)養(yǎng)價(jià)值；在達(dá)到預(yù)期效果的前提下盡可能降低在產(chǎn)品中的使用量；加工助劑的使用應(yīng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760）及有關(guān)規(guī)定。

　　規(guī)定中的固體制劑，是指每日最大食用量為20克的片劑、膠囊、軟膠囊、顆粒劑、丸劑。液體制劑是指每日最大食用量為30毫升的口服液和滴劑，超過(guò)30毫升的液體制劑其輔料的使用按飲料類管理。

　　食品形態(tài)產(chǎn)品輔料的使用應(yīng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760）等有關(guān)規(guī)定；允許使用本規(guī)定中收錄的食品原料。

　　固體制劑及液體制劑中香精的使用應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定，其組成成分應(yīng)收錄于《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB-2760）或GB 30616 中附錄A《食品用香精中允許使用的輔料名單》，用量可根據(jù)生產(chǎn)需要適量使用。

　　包衣預(yù)混劑的使用應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定；其組成成分應(yīng)收錄于《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760）或《中華人民共和國(guó)藥典》（2015版）中，用量可根據(jù)生產(chǎn)需要適量使用。

　　包埋、微囊化原料制備工藝中使用的輔料應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定，其組成成分應(yīng)收錄于《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760）中，允許使用本規(guī)定中收錄的食品原料，用量可根據(jù)生產(chǎn)需要適量使用。