中國食品報經(jīng)濟觀察訊 6月11日, 記者從成都高新區(qū)獲悉，四川省醫(yī)學會藥物及器械臨床評價與研究專業(yè)委員會成立大會暨第一屆學術專題會在成都高新區(qū)舉行。成都天府國際生物城當選專委會常任單位委員并設立專委會常設辦事機構，成都地奧制藥集團有限公司、奧泰醫(yī)療系統(tǒng)有限責任公司、博恩思醫(yī)學機器人有限公司3家成都高新區(qū)企業(yè)入選專委會單位委員。

　　近年來，隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展，藥品審評審批制度改革大力推進，創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械申報數(shù)量逐年劇增，仿制藥一致性評價工作層層推進，但醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)的提質增速需要藥物臨床試驗資源的強力支撐。目前，國內現(xiàn)有臨床試驗資源均未得到有效整合，呈現(xiàn)出醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求與臨床試驗資源供給方面的巨大差距。

　　在此背景下，成都高新區(qū)管委會和四川省人民醫(yī)院發(fā)起并牽頭，聯(lián)合省內各臨床試驗機構、相關主管部門及行業(yè)龍頭企業(yè)成立四川省醫(yī)學會藥物與器械臨床試驗研究與評價專業(yè)委員會。專委會將通過搭建四川省GCP（Good Clinical Practice即藥物臨床試驗質量管理規(guī)范）行業(yè)溝通和學術交流平臺，加強臨床試驗資源整合和能力提升，加快解決四川乃至全國臨床試驗資源短缺現(xiàn)狀，有力推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　該專委會成立后將逐步開展專業(yè)培訓、起草行業(yè)標準、第三方評估認證、組織學術沙龍或學術會議、進行臨床試驗的稽查與檢查等多項活動。專委會的固定活動場所將設在成都天府國際生物城，成都天府國際生物城公司作為常任單位委員，將參與專委會重大事項決策和各級會議及活動安排。

　　“成都高新區(qū)高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，正加快構建生物產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。專委會將常設辦事機構設在成都天府國際生物城內，有利于加強成都高新區(qū)生物企業(yè)與各醫(yī)療機構的交流溝通，實現(xiàn)優(yōu)質臨床試驗資源的對接和有效利用。”成都高新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展局負責人表示，成都高新區(qū)將與醫(yī)療機構、生物企業(yè)加強溝通合作，共同搭建起全國乃至全球知名的藥物及醫(yī)療器械臨床試驗平臺，補強新藥研發(fā)關鍵環(huán)節(jié)，帶動生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級。

　　位于成都天府國際生物城的泰格醫(yī)藥是一家為新藥研發(fā)提供臨床試驗全過程專業(yè)服務的CRO公司（Contract Research Organization即醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務機構），泰格醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人、執(zhí)行副總裁曹曉春表示：“專委會的成立將有效打通CRO公司與醫(yī)療機構、醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)之間的連接，有助于我們更好地為新藥研發(fā)提供高質量的臨床試驗服務，從而推進產(chǎn)品市場化進程。”  中國食品報網(wǎng)